GMP凈化車間
GMP凈化車間是用來確(que)保無菌(jun)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)環境、工(gong)藝、操作和管理(li)系(xi)統的(de)科(ke)學、嚴密,以(yi)確(que)保無菌(jun)藥(yao)(yao)品(pin)。從而(er)生(sheng)產(chan)出高(gao)品(pin)質、健(jian)康、安全(quan)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)。“生(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)凈化工(gong)程”—GMP潔凈廠房工(gong)程及污染控制(zhi)技術是保證GMP順利實施的(de)主(zhu)要手段之一(yi),也(ye)是生(sheng)物無菌(jun)生(sheng)產(chan)車間,建筑面積121x18米(mi),三層鋼筋混凝土(tu)結構廠房,面積2268M2。一(yi)期生(sheng)產(chan)車間位于一(yi)樓西面,建筑面積5米(mi),梁底4.2米(mi);注塑區(qu)車間設計天花高(gao)度(du)3.0米(mi),其它區(qu)域為2.6米(mi);原料粉碎,配料間為2.4米(mi)。是一(yi)家(jia)專業(ye)生(sheng)產(chan)一(yi)次性醫用消毒器具。地區(qu)使用100,000地區(qu)+空調。
生(sheng)物(wu)制藥公司要求GMP的目的是確(que)保無菌藥品(pin)生(sheng)產環境、工(gong)藝、操(cao)作(zuo)和管理體系的科學、嚴密,以(yi)便盡可能消除(chu)所有可能的、潛在的生(sheng)物(wu)活性、粉塵、熱(re)原物(wu)污染(ran),生(sheng)產出(chu)高質量、衛生(sheng)、安全的藥物(wu)。以(yi)GMP凈化車(che)間為例,提(ti)出(chu)了生(sheng)物(wu)制藥凈化工(gong)程與污染(ran)控制技術,是保證(zheng)GMP生(sheng)產順利實施的重要措(cuo)施之一。